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公司通过ISO 9000质量治理系统认证

质量部2013-07-03企业新闻

近年来,公司在名牌战略的实验方面取得了可喜的效果,先后获得平消胶囊(片)、补脑丸陕西省名牌产品,艽龙胶囊西安市名牌产品,其中,艽龙胶囊西安市名牌产品获得市政府奖励10万元。为了进一步刷新我公司的质量治理系统,2013年 4月,公司决议举行ISO 9000系统认证,并建设了以宋总为组长的认证项目小组。

此次认证事情分为以下四个阶段:

第一,认证准备阶段。此阶段的主要事情是认证前培训和内部审核,以准备迎接正式审核。5月28日经认证小组讨论选定周遭认证集团作为认证公司,并约请一位极为有履历的培训先生举行前期培训和指导内部审核。

经由半个多月的起劲,认证小组成员加班加点,各部分鼎力大举配合,顺遂完成了文件系统建设、内部审核和治理评审事情,形成了一整套内审和治理评审资料,对内审中不切合项目举行了整改,为迎接现场审核打下了基础。

第二,第一阶段现场审核。6月17日~18日,周遭认证公司的审核小组一行三人,对我公司举行了ISO 9000认证的第一阶段审核。此次重点审核了质量部、生产部、研究所、市场部、行销效劳部和物供部等部分,对28圈文件系统提出了整改要求,对审核到的各部分系统建设情形给出了一些刷新建议。随后,各相关部分凭证整个建议对相关各项举行了完善。

第三,正式审核。自7月1日至7月3日竣事,为期3天。认证审核小组一行5人,对舷笼罩的所有部分凭证GB/T 19001:2008标准条款举行审核。凭证审核小组要求,质量副总监杜雄伟带队,组织了6名向导分三组举行全程跟踪,主要认真审核历程中的组织、联络、指导以及一些条款相关问题的诠释事情。此阶段审核较为详细,涉及了舷笼罩的所有内容,对我公司系统运行以来的文件系统、生产现场、纪录、实验室、销售条约评审、采购验证、装备维护、产品磨练、设计开发、知足度视察、投诉与不良反应纪录、处置惩罚等所有涉及到的内容举行周全审核。经由3天时间的主要审核,审核小组凭证现场审核情形,开具不切合报告三份,在审核末次聚会中,提出刷新建议若干条,并宣布现场审核结论:现场审核通过。

第四,整改、收尾阶段。质量部认真和周遭集团审核职员一连相同,并组织相关部分举行不切合报告关闭事情。经由生产部、工程部和人力资源部配合起劲,所开具的三份不切合报告乐成关闭,并按审核小组要求的时间送达周遭集团陕西公司,期待周遭集团总部审批、发证。

此次ISO 9000认证事情,列位高管、公司各部分司理及相关员工起劲起劲,万众一心,使得认证审核得以顺遂通过。我公司作为制药企业,一直在举行GMP认证,首次接触ISO 9000认证之后,总结起来,主要有几个方面的前进。

第一,GMP是主要针对医药行业的一种生产治理规范,着重点在于对整个生产历程的控制,以包管产品的质量,而ISO 9000系统相关于GMP越发系统和周全,越发关注系统的建设、运行和主顾感受,越发重视企业整体的治理水平提升。在对“质量”看法的阐释方面,GMP关注产品自己的质量,而ISO 9000系统所关注的质量看法要越发广义一些,除了产品自己的质量外,所有上游提供应下游的输出都是ISO 9000系统关注的“产品”,都付与了“质量”的内在。

第二,通过认证,对企业治理和产品质量之间的关系有了越发深入的熟悉。

作为制造企业,我们更注重生产车间所制造出来的产品,但凭证ISO 9000的理念,在整个流程当中,上游提供应下游的所有输出都可以称之为“产品”,都需要凭证质量治理系统的理念和要求去规范和提升。以是若是能在各个环节体现ISO 9000质量治理系统的理念和要求,则公司的治理水平一定有所提升,治理水平的有用提升,一定增添公司的竞争力,有了强盛的竞争力,就能在市场竞争中脱颖而出,那么,利润还会远吗?

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